Nya lagkrav
Gäller laser och energibaserade behandlingar
Från och med den 4 juli träder nya lagkrav från Strålsäkerhetsmyndigheten i kraft för verksamheter som arbetar med laser och andra energibaserade behandlingar. Syftet är att ytterligare stärka säkerhet, kompetens och kvalitet inom branschen.
De nya kraven omfattar bland annat:
– Medicintekniskt godkänd utrustning med korrekt CE- och MDR-klassificering
– Dokumenterad utbildning och certifiering, både grundläggande och maskinspecifik
– Tydliga säkerhetsrutiner och journalföring
– Registrering av verksamheten hos Strålsäkerhetsmyndigheten
För att arbeta säkert krävs även specifik kompetens på den lasermaskin och teknik som används, samt gedigen kunskap om behandlingarnas utförande och riskhantering.
Hos Spiik Beauty arbetar vi redan i linje med dessa krav.
Vi använder lasermaskiner som är CE-märkta och MDR-certifierade enligt gällande medicintekniska regelverk. Samtliga behandlingar utförs av personal med rätt utbildning och certifiering, inklusive maskinspecifik kompetens.
Vi följer etablerade rutiner för säkerhet, dokumentation och kundtrygghet, och kommer att registrera verksamheten hos Strålsäkerhetsmyndigheten i enlighet med de nya kraven.
För dig som kund innebär det enkelt:
Du kan känna dig trygg i att dina behandlingar utförs på ett säkert, professionellt och korrekt sätt hos oss – i enlighet med både nuvarande och kommande regelverk.
Har du frågor kring våra behandlingar eller de nya kraven är du varmt välkommen att höra av dig.
Hitta seriös aktör
Checklista för dig som kund
✔ Finns konsultation innan behandling?
✔ Får du informerat samtycke?
✔ Förs journalföring?
✔ Går de igenom risker tydligt?
✔ Finns tydlig för- och eftervård?
✔ Har behandlaren utbildning och certifiering på maskinen?
✔ Följer verksamheten riktlinjer från strålmyndigheten och är registrerad?
(Nya kraven börjar gälla: ny verksamheter 4 maj och befintliga 4 juli)
✔ Är maskinen medicintekniskt godkänd (MDR/CE) enligt tillverkarens dokumentation?
Viktigt att veta om CE/MDR/MDD:
Maskinen som skall användas i behandlingen måste ha rätt CE-märkning och MDR eller MDD-klassning. Detta framgår i tillverkarens tekniska dokumentation och certifiering – inte alltid på ett “salongscertifikat”. Behandlaren måste ha en utbildning och certifikat på maskinen som skall användas i behandlingssyftet.
Du har rätt att be om att få se certifiering och dokument innan du bokar din behandling.
Det här handlar om din säkerhet och om att kunna välja en seriös och trygg aktör.